冷冻干燥机在丹参颗粒生产中的应用案例

关联设备：FDM-1000/crvpro 4

案例背景：丹参（Salvia miltiorrhiza）是中药中常用的活血化瘀药，具有显著的心脑血管保护作用。为提高服用便利性和成分稳定性，丹参颗粒成为一种广泛使用的剂型。

传统的干燥方法（如喷雾干燥、烘干）在处理丹参提取液时，存在热敏性成分损失、颜色变深、粘壁率高等问题。而冷冻干燥（冻干）技术可以在低温下实现水分升华，最大程度保留药效成分和原有性质，因此被引入丹参颗粒的生产流程中。

工艺流程（使用方法）：

1. 原料提取：

丹参通过水煎或醇提工艺获得提取液。

2. 浓缩处理：

提取液经真空浓缩至适当浓度。

3. 预冻：

将浓缩液分装于冻干盘中，送入冷冻干燥机预冻至 -40°C 以下，使其完全冻结。

4. 冻干：

进入升华阶段，在高真空下进行升华干燥（主干燥），随后打开冷冻干燥机的隔板加热功能，进行解析干燥（次干燥）以除去结合水。

5. 粉碎与制粒：

冻干块经粉碎后，与辅料混合，制成颗粒状产品。

6. 包装：

成品丹参颗粒进行包装封装，完成生产。