
2026 年 6 月 9 日,经全国测量、控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会医用设备分技术委员会专家评审,由海尔生物医疗牵头编制的我国首个《医用液氮储存系统》国家标准在北京正式通过审定。该标准为国家药品监督管理局主管的推荐性国家标准,计划号 20251207-T-464,填补了国内医用液氮存储领域的国家标准空白,将为生物样本深低温存储安全与行业规范化发展提供统一技术标尺。南京惠恒科学仪器有限公司作为海尔生物医疗江苏省制药行业官方授权代理商,第一时间响应标准要求,面向区域客户同步推出符合新国标的液氮储存设备选型方案与配套技术服务。
医用液氮储存系统是细胞、生物样本、菌种等核心资源的关键存储载体,广泛应用于药物研发、细胞治疗、生物样本库建设等生命科学领域。此前国内该领域长期缺乏统一国家标准,产品规格与质量标准不一,给生物样本安全留存和行业规范升级带来制约。本次标准自 2025 年 4 月立项以来,由海尔生物医疗牵头,联合多家权威医疗器械检验机构及行业骨干企业共同编制,历经调研验证、公开征求意见等环节,首次系统明确了医用液氮储存系统的产品分类、技术要求、试验方法与使用规范,覆盖绝热性能、温度均匀性、安全防护等核心指标,对产品研发、生产、验收与使用全流程均具备指导意义。
作为标准牵头编制单位,海尔生物医疗在深低温存储领域拥有十余年技术积累,其超高真空绝热、智能温度监控等核心技术均纳入标准参考体系。审定专家组认为,该标准的出台将有效规范行业生产与应用,提升整体技术门槛与质量水平,为国内生物样本库建设、生物医药研发合规化发展提供坚实支撑。
南京惠恒深耕江苏科学仪器领域十余年,自 2017 年成为海尔生物医疗江苏省制药行业授权代理商以来,已为省内数百家医药企业、科研院所、检测机构提供低温存储设备解决方案,积累了成熟的本地化服务经验。本次标准通过审定后,公司第一时间完成产品体系对标梳理,面向区域客户推出合规化服务:针对不同应用场景提供符合新国标要求的设备选型建议,覆盖气相 / 液相液氮罐、大容量存储系统等全品类产品;配套上门安装、参数校验、定期运维等本地化服务,保障设备运行符合标准规范;同时可为客户提供标准条款解读与贯标建议,协助完善实验室设备管理体系。未来南京惠恒将持续紧跟行业标准更新与品牌技术迭代,为江苏区域客户提供合规可靠的实验室设备解决方案,助力生物医药与生命科学行业高质量发展。
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