DVNext 锥板流变仪
枸橼酸钠水溶液是生物医药研发中常用的功能性试剂,其粘度直接影响药物递送体系的输送特性、稳定性及使用效果,精准、合规、可复现的粘度检测,是企业研发配方筛选与质量控制的核心保障。
江苏某生物医药企业,主营分子影像类医药产品研发,在粘度检测环节存在行业共性痛点,核心需求包括:
1. 量程适配需求:样品为低粘度液体试剂,需仪器精确覆盖水溶液类低粘度区间,满足研发阶段微量样品的精准检测;
2. 标准合规需求:检测流程与精度指标需匹配医药行业相关标准,仪器须具备审计追踪功能,满足研发数据完整性要求,符合GMP/GLP规范对数据可追溯性的强制要求;
针对企业全部检测诉求,配套博勒飞DVNXLVCJG旋转粘度计主机+CPA-40Z小容量样品适配器+DV360审计追踪软件成套检测方案,该方案核心优势如下:
1. 高精度合规:整机检测精度满量程±1.0%,数据重现性±0.2%;CPA-40Z专为低粘度、微量样品设计,样品用量仅需2mL,有效规避溶剂挥发带来的数据偏差;DV360软件具备完整审计追踪功能,符合医药研发数据完整性要求;
2. 高效自动化操作:DV360软件内置标准化测试程序,支持数据自动记录与电子签名,大幅缩短单样品检测时长,满足研发阶段快速迭代需求;
依据旋转粘度计通用检测规范,统一规范检测流程:
1. 样品预处理:取枸橼酸钠水溶液2mL注入CPA-40Z专用样品杯,恒温至标准测试温度25±0.1℃,确保物料均匀稳定;
2. 转子与转速选型:选用CPA-40Z同轴圆柱转子,设定转速60RPM,确保扭矩读数处于有效测试区间;
3. 正式测量与数据记录:启动设备,待粘度、扭矩示数稳定后,通过DV360软件自动记录完整数据及审计追踪日志。
4. 具体实测案例:剪切速率375s⁻¹,扭矩读数68%,测得旋转粘度值为4.8 cP,单次测试用时约2分钟,数值落在企业研发内控标准区间(4.5—5.2 cP),样品合格,满足研发质控要求。
整套博勒飞粘度检测设备投入研发使用后,以仅2mL的微量样品用量和约2分钟的单次测试时长,精准完成低粘度水溶液的快速检测,数据经DV360审计追踪软件全流程记录,完整合规可追溯,操作简便且重复性优异,获得了研发团队的高度认可。
总机
025-51198321
博勒飞产品:王经理
13675190412
理化产品:钱经理
15051835673
海尔生物产品:陈经理
18761624940

