黄原胶是生物医药行业重要的功能性辅料与原料组分,其粘度直接决定制剂成型性能、涂布均匀性、输送特性及批次稳定性。精准、合规、可复现的粘度检测,是企业实验室研发、生产质控与合规送检的核心保障。
客户需求:
江苏某生物医药企业,主营药用辅料及植物提取物的研发、生产与销售。在黄原胶等增稠剂产品的粘度检测环节,核心需求为:
1. 标准合规需求:客户面临产品出厂检验、出口认证及第三方送检对标需求,检测流程、仪器参数、精度指标均需符合药典规定。
2. 样品适配需求:黄原胶溶液属于中等偏高粘度流体;植物提取物样品因品种及浓度差异粘度跨度较大,需仪器覆盖从低粘度液体至高粘度胶体的全品类检测。
解决方案:
针对企业全部检测诉求,配套博勒飞DVPlusLV旋转粘度计主机+标准转子套装,该方案核心优势如下:
1. 全量程覆盖:DVPlusLV机型测量范围1 cP至6M cP,完整覆盖客户黄原胶及植物提取物全品类样品粘度区间;
2. 高精度合规:整机检测精度满量程±1.0%,数据重现性±0.2%,完全满足《中国药典》对药用辅料粘度检测的精度要求。
测试方法:
依据2020年版《中国药典》粘度测定法要求及企业内部规范,采用博勒飞DVPlus LV型旋转粘度计,具体操作如下:
1. 样品制备:取黄原胶样品3.0 g(按干燥品计)与氯化钾3.0 g,缓缓加入250 mL水中,搅拌并调节温度至25℃±1℃,持续搅拌2小时作为供试品溶液;
2. 转子与转速选型:选用62号转子,设定转速30 RPM,确保扭矩读数处于有效区间;
3. 具体实测案例:扭矩读数为62%,测得粘度为840 cP,该数值满足药典规定的不小于600 cP,且落入企业内控标准区间(700–1000 cP),样品合格,满足生产与质控放行要求,单次测试用时约2分钟。
应用成效:
设备投用后,检测全流程严格符合《中国药典》2020年版标准,顺利通过出厂检验与第三方认证;触屏自动化操作大幅缩短单样检测时长,显著提升实验室效率;仪器运行稳定、数据重复性优异,有效支撑配方优化与长期质量管控,获得客户高度认可。
总机
025-51198321
博勒飞产品:王经理
13675190412
理化产品:钱经理
15051835673
海尔生物产品:陈经理
18761624940

