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海尔超低温冰箱在制药企业样本存储中的应用

行业: 医药/生物
关联产品: DW-86L829BPT DW-86L829BPT

客户需求:

南京某医药科技有限公司专注于药物研发及生物制剂研究在研发与质控过程中,需在-40℃-86℃超低温条件下长期保存病毒、细胞株、菌种、标准品、生物制品等温度敏感型生物材料,以维持其生物活性与完整性,保障研发数据的可靠性及产品质量。随着在研项目持续增加,样本存储压力日益突出,主要体现在以下两方面:

1. 存储空间严重不足病毒株、工程细胞株、生产用菌种、标准品及生物制品中间体等各类样本的低温存储需求激增,原有超低温冰箱容量已无法满足日常科研需要,样本堆积、无处可放成为制约研发进度的现实瓶颈

2. 面临GMP合规审查压力该公司需定期接受GMP及药监部门的合规审查,样本存储设备的温度稳定性、数据可追溯性、报警预警功能等均为审查重点。原有设备在数据记录和智能管理方面存在短板,给合规工作带来挑战。

解决方案: 

针对上述需求,南京惠恒科学仪器有限公司提供了海尔DW-86L829超低温冰箱作为解决方案,该产品具备以下核心优势:

1. 超大容积DW-86L829拥有829升超大有效容积,相比常规超低温冰箱(通常为500-600升),存储容量提升近40%,可容纳更多冻存盒与样本,有效解决空间不足、样本堆积的难题

2. 强劲制冷采用海尔专利多级制冷系统与优化风道设计,降温速度快,箱内温度均匀性≤±5℃。即使频繁开门取放样本,也能快速恢复至-86℃设定温度,确保病毒、细胞、菌种等生物样本始终处于安全的超低温环境

3.满足GMP合规要求标配物联网温度监控模块,可实现24小时实时温度监测与记录,具备超温、断电、传感器故障等多重声光报警功能,历史数据可追溯、可导出,完全符合GMP及药监部门对存储设备数据完整性的规范要求。

应用成效

海尔DW-86L829超低温冰箱投入使用后取得显著成效:存储容量大幅提升,解决了病毒株、细胞株、菌种及标准品等核心样本的存储空间问题;稳定的-86℃超低温环境确保了各类生物样本及试剂的完整性与生物活性;设备的智能监控与数据追溯功能助力企业顺利通过GMP及药监部门的合规审查。


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